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Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation

Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation

von Bhuvan P. Raval, Keyur N. Patel und Marmik V. Chaudhari
Softcover - 9783659467752
61,90 €
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Beschreibung

Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated.

Details

Verlag LAP LAMBERT Academic Publishing
Ersterscheinung 10. Oktober 2013
Maße 22 cm x 15 cm x 1 cm
Gewicht 244 Gramm
Format Softcover
ISBN-13 9783659467752
Seiten 152

Schlagwörter