Comprimé à libération immédiate de raloxifène pour l'ostéoporose post-ménopausique

Le livre implique un travail de recherche visant à développer une formulation de médicament anti-ostéoporotique, qui a un profil de dissolution in-vitro similaire à celui de la formulation des Innovateurs. Les brevets pour la forme posologique du Raloxifène expireront dans un avenir proche. Par conséquent, notre objectif était de développer une forme posologique comme celle du produit de l'innovateur afin de déposer une demande ANDA. La présente étude porte sur le développement d'une formule non contrefaite pour un comprimé à libération immédiate du médicament anti-ostéoporotique administrable par voie orale, avec un processus reproductible et robuste. Les objectifs du travail de recherche comprennent (i) la formulation et l'optimisation des comprimés enrobés de Raloxifène à l'aide d'un plan d'expérience ; (ii) l'amélioration de la dissolution et l'évaluation de la cinétique de libération du médicament à partir de la formulation ; (iii) la comparaison des profils de dissolution de la formulation développée avec le produit innovant.