Compresse di micofenolato per prevenire il rigetto immunitario dei trapianti

La terapia immunosoppressiva mira a prevenire il rigetto acuto e a ottimizzare la funzione dell'organo trapiantato. Il micofenolato sodico è un metabolita secondario prodotto dal Penicillium brevicompactum, che ha proprietà antibiotiche e immunosoppressive utilizzate per prevenire il rigetto dei trapianti di rene. Inibisce l'inosina monofosfato deidrogenasi (IMPDH) e blocca la generazione di nucleotidi di guanosina nella via de novo della sintesi del DNA nella cellula T. Viene somministrato per via orale, alla dose raccomandata di 1,44 g al giorno. Il sodio micofenolato è disponibile in compresse da 180 e 360 mg. Una formulazione enterico-rivestita di Micofenolato sodico è in fase di sviluppo ed è attualmente in Fase IV di sperimentazione clinica. Questo libro fornisce approfondimenti sullo sviluppo della formulazione e sugli aspetti di valutazione in vitro delle compresse enteriche di micofenolato sodico che comprendono lo sviluppo del metodo analitico HPLC, gli studi di compatibilità, lo sviluppo della formulazione, la valutazione delle forme di dosaggio, il rilascio del farmaco e gli studi di stabilità.