Compressa gastroretentiva mucoaesiva di diltiazem cloridrato

L'obiettivo del presente studio è stato quello di formulare una compressa mucoadesiva di diltiazem cloridrato per uso orale. Indagare l'effetto della quantità di HPMC K4M e di sodio alginato sul rilascio prolungato e sul tempo di permanenza gastrica della forma di dosaggio. La compressa mucoadesiva preparata con il metodo della compressione diretta è stata utilizzata con diverse concentrazioni di HPMC K4M e alginato di sodio e con un rapporto tra farmaco e polimero di 1:1, 1:1.5, 1:2. Le formulazioni sono state valutate e i risultati hanno rivelato che gli studi FTIR non hanno mostrato alcuna evidenza di interazioni tra il farmaco e gli eccipienti utilizzati. La forza mucoadesiva, il tempo di permanenza e il contenuto di farmaco della formulazione F3 sono risultati rispettivamente 26,35 ± 1,15 mg, >7,5 ore e 98,75 ± 0,05 %. La formulazione F3 ha mostrato un rilascio sostenuto di farmaco, pari al 75,71% in 12 ore. Gli studi di cinetica di rilascio in vitro rivelano che le formulazioni si adattano bene alla cinetica di ordine zero e il meccanismo di rilascio del farmaco è il trasporto di tipo Super caso II. Lo studio ha concluso che la formulazione di compresse mucoadesive dallo studio del rilascio cumulativo % di farmaco rivela che l'aumento della concentrazione di polimeri adesivi rallenta il rilascio del farmaco. La compressa di DTZ può essere utile nel trattamento dell'ipertensione.