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Cleaning Validation - A brief review

Cleaning Validation - A brief review

von Rajesh K Patel, Vidhi Manubhai Desai und Vinod Thakor
Softcover - 9783659194894
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Beschreibung

Validation is defined as the ¿Action of proving, in accordance with the principles of Good Manufacturing Practice (GMP), that any procedure, process, equipment, material, activity or system actually leads to the expected results.¿ (EC Guide to Good Manufacturing Practice, 1997). It is a requirement of GMP that each pharmaceutical manufacturer identify the validation work required to prove control of the critical aspects of their operations. Any aspect of, including significant changes to, the premises, the facilities, the equipment or the processes, which may affect the quality of the product, should be validated.

Quality Assurance

Details

Verlag LAP LAMBERT Academic Publishing
Ersterscheinung 29. April 2013
Maße 22 cm x 15 cm x 0.6 cm
Gewicht 137 Gramm
Format Softcover
ISBN-13 9783659194894
Seiten 80

Schlagwörter

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