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Beschreibung
O objetivo deste trabalho é investigar as impurezas inorgânicas na produção de API e relacioná-las com o carvão ativado utilizado na purificação e noutras fases.Uma vez que a produção de carvão ativado implica vários processos químico-físicos e temperaturas muito elevadas, é interessante verificar se a esfoliação do grafeno grafítico pode produzir impurezas.O mesmo se aplica à verificação dos métodos analíticos para determinar a sua presença ou ausência na produção de API e os requisitos exigidos pela agência reguladora internacional.Estes aspectos podem ser relevantes para os aspectos toxicológicos e de segurança: não só para avaliar o resíduo de carvão ativado amorfo, mas também para procurar cristais grafíticos ou estruturas planas de grafeno esfoliado, mesmo que abaixo dos limites estabelecidos nas normas regulamentares.Não é o objetivo principal deste artigo relacionar o produto comercial apresentado neste trabalho com o perfil de toxicidade do API purificado utilizando este sistema: apenas apresentar ao investigador alguns conceitos de ciência dos materiais úteis para compreender melhor alguns fenómenos.
Implicações farmacêuticas, toxicológicas e regulamentares
Details
| Verlag | Edições Nosso Conhecimento |
| Ersterscheinung | 02. April 2024 |
| Maße | 22 cm x 15 cm x 0.6 cm |
| Gewicht | 131 Gramm |
| Format | Softcover |
| ISBN-13 | 9786207318841 |
| Seiten | 76 |