BUENAS PRÁCTICAS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (GCP)

La investigación clínica es necesaria para establecer la seguridad y la eficacia de determinados productos y prácticas sanitarias y médicas. Gran parte de lo que se sabe hoy en día sobre la seguridad y la eficacia de determinados productos y tratamientos procede de ensayos clínicos controlados y aleatorios diseñados para responder a importantes cuestiones científicas y sanitarias. Los ensayos controlados aleatorios constituyen el fundamento de la "medicina basada en la evidencia", pero sólo se puede confiar en este tipo de investigación si se lleva a cabo de acuerdo con los principios y normas que se denominan colectivamente "Buenas Prácticas de Investigación Clínica" (BPC). Se trata de una norma para el diseño, la realización, el rendimiento, la supervisión, la auditoría, el registro, los análisis y la presentación de informes de los ensayos clínicos que garantiza que los datos y los resultados comunicados son creíbles y precisos y que se protegen los derechos, la integridad y la confidencialidad de los sujetos del ensayo.

La investigación clínica es necesaria para establecer la seguridad y la eficacia de determinados productos y prácticas sanitarias y médicas. Gran parte de lo que se sabe hoy en día sobre la seguridad y la eficacia de determinados productos y tratamientos procede de ensayos clínicos controlados y aleatorios diseñados para responder a importantes cuestiones científicas y sanitarias. Los ensayos controlados aleatorios constituyen el fundamento de la "medicina basada en la evidencia", pero sólo se puede confiar en este tipo de investigación si se lleva a cabo de acuerdo con los principios y normas que se denominan colectivamente "Buenas Prácticas de Investigación Clínica" (BPC). Se trata de una norma para el diseño, la realización, el rendimiento, la supervisión, la auditoría, el registro, los análisis y la presentación de informes de los ensayos clínicos que garantiza que los datos y los resultados comunicados son creíbles y precisos y que se protegen los derechos, la integridad y la confidencialidad de los sujetos del ensayo.