BOA PRÁTICA DE PESQUISA CLÍNICA (GCP)

A pesquisa clínica é necessária para estabelecer a segurança e eficácia de produtos e práticas médicas e de saúde específicos. Muito do que se sabe hoje sobre a segurança e eficácia de produtos e tratamentos específicos tem vindo de ensaios clínicos controlados e aleatorizados que são concebidos para responder a importantes questões científicas e de cuidados de saúde. Os ensaios clínicos controlados aleatórios formam a base da "medicina baseada em evidências", mas tais pesquisas só podem ser confiáveis se forem conduzidas de acordo com princípios e padrões referidos coletivamente como "Boas Práticas Clínicas de Pesquisa" (BPC). Um padrão para o desenho, condução, desempenho, monitoramento, auditoria, registro, análise e relato de estudos clínicos que oferece garantia de que os dados e resultados relatados são confiáveis e precisos, e que os direitos, integridade e confidencialidade dos participantes do estudo são protegidos.

A pesquisa clínica é necessária para estabelecer a segurança e eficácia de produtos e práticas médicas e de saúde específicos. Muito do que se sabe hoje sobre a segurança e eficácia de produtos e tratamentos específicos tem vindo de ensaios clínicos controlados e aleatorizados que são concebidos para responder a importantes questões científicas e de cuidados de saúde. Os ensaios clínicos controlados aleatórios formam a base da "medicina baseada em evidências", mas tais pesquisas só podem ser confiáveis se forem conduzidas de acordo com princípios e padrões referidos coletivamente como "Boas Práticas Clínicas de Pesquisa" (BPC). Um padrão para o desenho, condução, desempenho, monitoramento, auditoria, registro, análise e relato de estudos clínicos que oferece garantia de que os dados e resultados relatados são confiáveis e precisos, e que os direitos, integridade e confidencialidade dos participantes do estudo são protegidos.