BIOFARMACEUTICI e VACCINO A RNA: LIBRO BIANCO

Osservando il fatto che ogni anno diversi farmaci registrati e autorizzati vengono richiamati dall'agenzia regolatoria pubblica (ad esempio gli ultimi casi di Ranitidin dovuti alla possibilità di presenza di impurità di una sostanza cancerogena) è interessante osservare la strategia di produzione innovativa di alcuni vaccini a RNA.Anche per i prodotti biotecnologici l'agenzia regolatoria richiede standard di qualità per le impurità per le implicazioni di sicurezza.I farmaci biotecnologici, come i classici farmaci chimici, a causa del complesso processo di produzione, utilizzano materie prime e procedure industriali che richiedono un un grande monitoraggio della qualità secondo le norme GMP.Non è quindi strano parlare di impurità in questo nuovo tipo di prodotti. E anche per il vaccino covid-19.