BIOETICA NELLA RICERCA CLINICA

Gli studi clinici sono esperimenti fatti nella ricerca clinica. Tali studi prospettici di ricerca biomedica o comportamentale su partecipanti umani sono progettati per rispondere a domande specifiche su interventi biomedici o comportamentali, compresi nuovi trattamenti (come nuovi vaccini, farmaci, scelte alimentari, integratori alimentari e dispositivi medici) e interventi noti che richiedono ulteriori studi e confronti. Gli studi clinici generano dati sulla sicurezza e l'efficacia. Vengono condotti solo dopo aver ricevuto l'approvazione dell'autorità sanitaria/comitato etico nel paese in cui viene richiesta l'approvazione della terapia. Queste autorità sono responsabili del controllo del rapporto rischio/beneficio della sperimentazione - la loro approvazione non significa che la terapia sia "sicura" o efficace, ma solo che la sperimentazione può essere condotta.