BIO-PHARMACEUTIQUES et VACCINE ARNm : LIVRE BLANC

En observant le fait que chaque année, plusieurs médicaments enregistrés et autorisés sont rappelés par l'agence publique de réglementation (par exemple, les derniers cas de Ranitidin dus à la possibilité de la présence d'une impureté cancérigène), il est intéressant d'observer la stratégie de production innovante de certains vaccins à ARNm.De même, pour les médicaments biotechnologiques, l'organisme de réglementation exige des normes de qualité en matière d'impuretés pour des raisons de sécurité importantes.Les médicaments biotechnologiques, comme les médicaments chimiques classiques, en raison de leur processus de fabrication complexe, utilisent des matières premières et des procédures industrielles qui nécessitent une grande surveillance de la qualité selon les règles normatives GMP.Il n'est donc pas étrange de parler d'impuretés dans ce nouveau type de produits. Et aussi pour le vaccin covid-19 .