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BIO-PHARMACEUTICALS und m RNA VACCINE : WHITE PAPER

BIO-PHARMACEUTICALS und m RNA VACCINE : WHITE PAPER

von Giulio Tarro, Khaled Edbey und Mauro Luisetto
Softcover - 9786205197974
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Beschreibung

In Anbetracht der Tatsache, dass jedes Jahr verschiedene registrierte und zugelassene Arzneimittel von der staatlichen Aufsichtsbehörde zurückgerufen werden (z.B. in den letzten Ranitidin-Fällen wegen der Möglichkeit einer Verunreinigung mit einer kanzerogenen Substanz), ist es interessant, die innovative Produktionsstrategie einiger RNA-Impfstoffe zu beobachten.Auch bei den biotechnologischen Arzneimitteln verlangt die Zulassungsbehörde Qualitätsstandards für Verunreinigungen, um die Sicherheit zu gewährleisten.Die biotechnologischen Medikamente, wie die klassischen chemischen Medikamente, verwenden aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses Rohstoffe und industrielle Verfahren, die eine die eine strenge Qualitätsüberwachung gemäß den GMP-Regeln erfordern.Es ist also nicht verwunderlich, dass bei dieser neuen Art von Produkten von Verunreinigungen die Rede ist. Das gilt auch für den Impfstoff Covid-19.

PRODUKTION - QUALITÄTSKONTROLLE: RECHTLICHE UND TOXIKOLOGISCHE ASPEKTE

Details

Verlag Verlag Unser Wissen
Ersterscheinung 26. September 2022
Maße 22 cm x 15 cm x 1 cm
Gewicht 233 Gramm
Format Softcover
ISBN-13 9786205197974
Seiten 144