BIO-ETHIEK IN KLINISCH ONDERZOEK

Klinische proeven zijn experimenten die in het kader van klinisch onderzoek worden uitgevoerd. Dergelijke prospectieve biomedische of gedragsonderzoeken met menselijke deelnemers zijn bedoeld om specifieke vragen te beantwoorden over biomedische of gedragsinterventies, met inbegrip van nieuwe behandelingen (zoals nieuwe vaccins, geneesmiddelen, voedingskeuzes, voedingssupplementen en medische apparatuur) en bekende interventies die nader bestudeerd en vergeleken moeten worden. Klinische proeven leveren gegevens op over veiligheid en doeltreffendheid. Zij worden alleen uitgevoerd nadat zij door de gezondheidsautoriteiten/ethische comités zijn goedgekeurd in het land waar om goedkeuring van de therapie wordt verzocht. Deze instanties zijn verantwoordelijk voor de beoordeling van de verhouding tussen risico's en voordelen van het onderzoek - hun goedkeuring betekent niet dat de therapie "veilig" of doeltreffend is, maar alleen dat het onderzoek mag worden uitgevoerd.