Avaliação da validade de um novo diagnóstico da Arca Analisadora de Bioquímica

O objetivo deste estudo foi avaliar a validação do analisador bioquímico recentemente instalado ARK Diagnosis FALCON mini para testar seu desempenho analítico por meio de dois parâmetros de validação Precisão e Linearidade por mau tratamento de dois analitos glicose e uréia. Os resultados obtidos foram avaliados quanto à precisão e linearidade para determinar a validade do instrumento. A partir dos nossos resultados a precisão e a linearidade estavam dentro das exigências do fabricante.Os nossos resultados demonstram que a precisão e linearidade intra-ensaio do analisador ARK cumpre os requisitos do laboratório de acordo com as directrizes da CLSI. Isto dá um sinal verde para a instalação do instrumento. A manutenção da qualidade no local após a instalação é outro desafio e um processo contínuo mantido pelo protocolo de controle de qualidade interno e externo.