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Analysis of the Regulatory Requirements for Biosimilars in the EU

Analysis of the Regulatory Requirements for Biosimilars in the EU

von Kerstin Zörweg
Softcover - 9783639888812
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Beschreibung

A biosimilar is a biological medicinal product which is a copy of an original (innovator) product. The innovator product is often manufactured by a different company and after the patent of the innovator product expires a biosimilar can be registered in the European Union to a lower price than the innovator product. The first biosimilar in the European Union was registered in 2006 and was a Somatropin compound. Now are about 20 biosimilars registered in the European Union. Forecasts expect that there will be a huge amount of biosimilars pushing on the market in the near future and that will have a big influence on the industry.

A General Overview

Details

Verlag AV Akademikerverlag
Ersterscheinung 14. Juni 2016
Maße 22 cm x 15 cm x 0.5 cm
Gewicht 119 Gramm
Format Softcover
ISBN-13 9783639888812
Seiten 68

Schlagwörter

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