Analyse von Malariamitteln in menschlichem Plasma mittels LC-MS/MS

Die Methode stellt ein effizientes Extraktionsverfahren auf der Grundlage der Flüssig-Flüssig-Extraktion (LLE) dar, das eine hohe und konsistente Wiederfindung für beide Analyten ermöglicht. Der Matrixeffekt wurde gründlich bewertet, indem die IS-normalisierten Matrixfaktoren auch durch Infusion des Analyten nach der Säule geschätzt wurden. Die entwickelte LC-MS/MS-Methode für die Quantifizierung von ART, DHA, LF und DLF in menschlichem Plasma wurde gemäß den Richtlinien der US FDA vollständig validiert. Die vorgeschlagene Methode ist für beide Analyten empfindlich im Vergleich zu allen anderen Methoden, die entweder als Einzelanalyt oder in Kombination in verschiedenen biologischen Matrices vorgestellt wurden. Die Methode bietet im Vergleich zu den bisher vorgestellten Methoden erhebliche Vorteile in Bezug auf den geringeren Probenbedarf für die Analyse, die Einfachheit des Extraktionsverfahrens und die Gesamtanalysezeit. Die Abwesenheit von Matrixinterferenzen wird durch die Nachsäuleninfusion und durch die Präzisionswerte (% CV) für die berechneten Steigungen der Kalibrierkurven effektiv nachgewiesen. Die validierte Methode zeigte akzeptable Daten für alle Validierungsparameter mit angemessener Empfindlichkeit und Selektivität für ihre gleichzeitige Quantifizierung in einem klinischen Umfeld.