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Validierung der analytischen Ausrüstung

Validierung der analytischen Ausrüstung

von Vikash Kumar Chaudhari
Softcover - 9786205107188
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Beschreibung

Die Validierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Guten Herstellungspraxis (GMP). Sie ist daher ein Element des Qualitätssicherungsprogramms für ein bestimmtes Produkt oder Verfahren. Die Validierung ist ein Bestandteil der cGMP (current good manufacturing practice). Es gibt zahlreiche Definitionen, darunter auch die der Food and Drug Administration (FDA, USA), die die Prozessvalidierung als dokumentierten Nachweis definiert, der ein hohes Maß an Sicherheit bietet, dass ein bestimmter Prozess durchgängig ein Produkt erzeugt, das den vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmalen entspricht.

Details

Verlag Verlag Unser Wissen
Ersterscheinung 25. August 2022
Maße 22 cm x 15 cm x 0.6 cm
Gewicht 143 Gramm
Format Softcover
ISBN-13 9786205107188
Seiten 84

Schlagwörter