Rukowodstwo po registracii genericheskih preparatow w Indii

Poskol'ku lekarstwa - äto tak nazywaemye weschestwa, spasaüschie zhizn', kachestwo, bezopasnost' i äffektiwnost' ätih weschestw predstawlqüt soboj unikal'nuü problemu kak dlq proizwoditelej, tak i dlq reguliruüschih organow. Prezhde chem popast' na rynok, lekarstwo dolzhno projti neskol'ko ätapow prowerki gosudarstwennymi organami. Masterstwo takoj strany, kak Indiq, w osnownom zaklüchaetsq w razrabotke nedorogih nepatentowannyh lekarstw. Nasha infrastruktura i äkonomika ne pozwolqüt nam inwestirowat', kak zapadnye strany. Kachestwo lekarstw, proizwodimyh w Indii, ni w chem ne ustupaet kachestwu lekarstw, dostupnyh wo wsem mire. Odnako ironiq situacii takowa, chto Indiq proizwodit samye kachestwennye lekarstwa dlq wsego mira, a ne dlq sebq. Jeto swqzano, prezhde wsego, s tem, chto u nee net standarta dlq sebq. Vse strany mira, nachinaq s wysokoreguliruemyh rynkow i zakanchiwaq menee reguliruemymi, imeüt opredelennuü formu rukowodstwa po registracii lekarstw na swoej territorii. V dannoj rabote predlagaütsq nekotorye rekomendacii, kotorye mogut byt' adaptirowany indijskimi reguliruüschimi organami s cel'ü powysheniq kachestwa farmacewticheskoj produkcii w Indii do urownq mezhdunarodnyh standartow.