Regulirowanie lekarstwennyh sredstw: Obzor

Razrabotka i kommercializaciq lekarstw strogo reglamentirowany. Kazhdyj preparat, prezhde chem poluchit' razreshenie na prodazhu, dolzhen projti tschatel'nuü prowerku i klinicheskie ispytaniq, chtoby ubedit'sq w ego bezopasnosti, äffektiwnosti i kachestwe. Regulqtornyj otdel qwlqetsq wazhnejshim swqzuüschim zwenom mezhdu kompaniej, produkciej i reguliruüschimi organami. V segodnqshnej konkurentnoj srede sokraschenie wremeni wyhoda na rynok qwlqetsq zhiznenno wazhnym dlq uspeha produkta i, sledowatel'no, kompanii. Poätomu prawil'noe wedenie deqtel'nosti po regulqtornym woprosam imeet dlq kompanii bol'shoe äkonomicheskoe znachenie. Uspeh regulqtornoj strategii zawisit ne stol'ko ot samih prawil, skol'ko ot togo, kak oni interpretiruütsq, primenqütsq i dowodqtsq do swedeniq kompanij i wneshnih uchastnikow. Otdel normatiwno-prawowogo regulirowaniq igraet wazhnejshuü rol' w farmacewticheskoj promyshlennosti i uchastwuet na wseh ätapah razrabotki lekarstwennyh sredstw, a takzhe posle utwerzhdeniq i wywoda na rynok. V ätoj knige predstawlena osnownaq informaciq o regulqtornyh woprosah - ih wazhnosti w farmacewticheskoj promyshlennosti, otwetstwennosti professij, swqzannyh s regulqtornymi woprosami, spiske razlichnyh regulqtornyh organow i ih normatiwnyh aktow i t.d.