Registraciq i wnedrenie prilozheniq dlq smartfona

Medicinskie prilozheniq dlq smartfonow, otwechaüschie opredeleniü medicinskogo ustrojstwa, dolzhny sootwetstwowat' standartam bezopasnosti i proizwoditel'nosti Direktiwy o medicinskih ustrojstwah 93/42/EEC. V Awstrii osnownym ätapom processa registracii i wnedreniq medicinskogo prilozheniq dlq smartfona qwlqetsq poluchenie znaka CE, kotoryj garantiruet sootwetstwie standartam bezopasnosti i proizwoditel'nosti Ewropejskogo soüza. Ocenka sootwetstwiq dlq polucheniq znaka CE osnowywaetsq na klassifikacii prilozheniq dlq smartfona kak medicinskogo ustrojstwa i riska, swqzannogo s ego ispol'zowaniem pacientami. Medicinskoe ustrojstwo, swqzannoe s nizkim riskom dlq pol'zowatelq, predstawlqet soboj prostoj i dostupnyj marshrut ocenki sootwetstwiq. Process registracii i wnedreniq prilozheniq dlq smartfona w awstrijskuü sistemu zdrawoohraneniq qwlqetsq masshtabnym i slozhnym processom. Poätomu na osnowe normatiwnyh aktow Ewropejskogo soüza, rukowodstw ministerstw zdrawoohraneniq drugih stran i informacii, sobrannoj w period stazhirowki w BHM e-health Services, byl sozdan nabor poshagowyh instrukcij, prohodqschih cherez oficial'nye normatiwnye akty.