Raloxifeen tablet met onmiddellijke afgifte voor postmenopauzale osteoporose

In het boek wordt onderzoek verricht naar de ontwikkeling van een formulering van een anti-osteoporotisch geneesmiddel met een in-vitro oplossingsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van de formulering van de innoverende onderneming. De octrooien voor de doseringsvorm van Raloxifeen zullen in de late toekomst aflopen. Daarom was ons doel een doseringsvorm te ontwikkelen zoals die van het product van Innovator om een ANDA-aanvraag in te dienen. Het huidige onderzoek omvat de ontwikkeling van een niet-inbreukmakende formule voor een oraal toe te dienen tablet met onmiddellijke afgifte van het anti-osteoporotische geneesmiddel met een reproduceerbaar en robuust proces. De doelstellingen van het onderzoek omvatten (i) formulering en optimalisering van de omhulde tabletten Raloxifeen met behulp van experimenteel ontwerp; (ii) verbetering van de oplosbaarheid en evaluatie van de afgiftekinetiek van het geneesmiddel uit de formulering; (iii) vergelijking van de oplosbaarheidsprofielen van de ontwikkelde formulering met die van het innoverende product.