Guía para el registro de medicamentos genéricos en la India

Dado que los medicamentos son sustancias que salvan vidas, su calidad, seguridad y eficacia plantean un reto único tanto a los fabricantes como a los organismos reguladores. El medicamento tiene que pasar por varias fases de control por parte de los organismos gubernamentales antes de salir al mercado. La habilidad de un país como India reside sobre todo en el desarrollo de medicamentos genéricos de bajo precio. Nuestras infraestructuras y economía no nos permiten invertir como los países occidentales. La calidad de los medicamentos producidos en India no tiene nada que envidiar a la de los medicamentos disponibles en todo el mundo. Sin embargo, la ironía de la situación es que India produce los medicamentos de mejor calidad para el mundo, no para sí misma. Esto se debe principalmente a la razón de que no tiene un estándar para sí misma. Todos los países del mundo, desde los mercados altamente regulados a los menos regulados, tienen una cierta forma de directrices para el registro de los medicamentos en sus propios territorios. Este trabajo propone algunas directrices que pueden ser adaptadas por las autoridades reguladoras indias con el fin de mejorar la calidad de los productos farmacéuticos en la India para cumplir con las normas internacionales.