BUONA PRATICA DI RICERCA CLINICA (GCP)

La ricerca clinica è necessaria per stabilire la sicurezza e l'efficacia di specifici prodotti e pratiche mediche e sanitarie. Gran parte di ciò che si sa oggi sulla sicurezza e l'efficacia di specifici prodotti e trattamenti sono venuti da studi clinici controllati randomizzati che sono progettati per rispondere a importanti domande scientifiche e sanitarie. Gli studi controllati randomizzati costituiscono il fondamento della "medicina basata sull'evidenza", ma si può fare affidamento su tali ricerche solo se sono condotte secondo i principi e gli standard indicati collettivamente come "Good Clinical Research Practice" (GCP). Uno standard per la progettazione, la conduzione, l'esecuzione, il monitoraggio, la verifica, la registrazione, l'analisi e il resoconto di studi clinici che fornisce l'assicurazione che i dati e i risultati riportati siano credibili e accurati e che i diritti, l'integrità e la riservatezza dei soggetti dello studio siano protetti.

La ricerca clinica è necessaria per stabilire la sicurezza e l'efficacia di specifici prodotti e pratiche mediche e sanitarie. Gran parte di ciò che si sa oggi sulla sicurezza e l'efficacia di specifici prodotti e trattamenti sono venuti da studi clinici controllati randomizzati che sono progettati per rispondere a importanti domande scientifiche e sanitarie. Gli studi controllati randomizzati costituiscono il fondamento della "medicina basata sull'evidenza", ma si può fare affidamento su tali ricerche solo se sono condotte secondo i principi e gli standard indicati collettivamente come "Good Clinical Research Practice" (GCP). Uno standard per la progettazione, la conduzione, l'esecuzione, il monitoraggio, la verifica, la registrazione, l'analisi e il resoconto di studi clinici che fornisce l'assicurazione che i dati e i risultati riportati siano credibili e accurati e che i diritti, l'integrità e la riservatezza dei soggetti dello studio siano protetti.