Avaliações de resultados clínicos da FDA e suplementos CDISC QRS

CDISC desenvolve o SDTM (Study Data Tabulation Model) e ADaM (Analysis Data Model) QRS suplementos que fornecem informações sobre como estruturar os dados num formato padrão para instrumentos de domínio público e com direitos de autor aprovados.Um instrumento é uma série de perguntas, tarefas ou avaliações utilizadas na investigação clínica para fornecer uma avaliação qualitativa ou quantitativa de um conceito clínico ou observação baseada em tarefas.Este Livro é um esforço para:- Compreender os suplementos QRS e como é desenvolvido;- Compreender como modelar classificações e escalas para além de questionários;- Compreender a estrutura ADaM a ser utilizada para suplementos QRS;- Compreender os diferentes tipos de Avaliação de Resultados Clínicos (COA) da FDA;- Compreender como os Suplementos CDISC QRS ajudam a estruturar os dados COA para que sejam recolhidos e comunicados num formato padronizado.