A imunoglobulina G como droga terapêutica e seu regulamento da FDA

A complexa molécula de proteína chamada imunoglobulina G é a proteína amplamente estudada antes da invenção da sequenciação automática de proteínas e da tecnologia do DNA recombinante, sua aplicação como terapêutica de doenças remonta ao seu conhecimento detalhado a partir da estrutura, imunologia, biologia e síntese de biofarmacêuticos de grande qualidade. Portanto, foi revisto que a imunoglobulina G destinada a ser utilizada para um medicamento terapêutico pode ser desenvolvida utilizando a tecnologia do hibridoma, seguida pela expansão das linhas celulares em bioreator em escala industrial para a produção em massa. Entre as subclasses de imunoglobulina G, a IgG1 é a melhor para o desenvolvimento de fármacos. Algumas das potencialidades terapêuticas da imunoglobulina G como medicamento potencial incluem a sua utilização no diagnóstico de doenças, tratamento do cancro, infecção viral, bacteriana e fúngica. Antes da fabricação do mAb por empresas biofarmacêuticas, há necessidade de uma licença e de uma nova aplicação investigativa de medicamentos com a FDA. Portanto, este artigo revisou a imunoglobulina G, seu potencial, subclasses, produção e regulamentação da FDA.