{"product_id":"validazione-del-processo-di-un-farmaco-antitumorale-von-anjali-sharma-und-devkant-sharma","title":"Validazione del processo di un farmaco antitumorale","description":"\u003cp\u003eLa convalida del processo delle forme di dosaggio è uno dei requisiti normativi più importanti per l'industria farmaceutica. Mostra la prova documentata della qualità del prodotto attraverso la convalida dell'intero processo di produzione. Secondo l'USFDA, la validazione del processo è la raccolta e la valutazione dei dati, dalla fase di progettazione a quella di produzione, che stabilisce la prova scientifica che un processo è in grado di fornire costantemente attributi di qualità. Lo scopo del presente studio è stato quello di convalidare in modo prospettico il processo di produzione delle compresse del farmaco X e di assicurare che il prodotto soddisfi le specifiche e gli attributi di qualità predeterminati secondo i requisiti della FDA e delle cGMP. Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato un robusto protocollo di validazione in cui sono stati identificati i parametri critici del processo. Sono stati eseguiti alcuni test di routine di valutazione in-process e studi di sfida. Sono stati eseguiti anche test sul prodotto finito.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205938935\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205938935","offer_id":46665885811013,"sku":"9786205938935","price":60.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/dfee4979-7a7e-4697-8158-9f6971a87510.jpg?v=1758517286","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/validazione-del-processo-di-un-farmaco-antitumorale-von-anjali-sharma-und-devkant-sharma","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}