{"product_id":"usability-engineering-als-erfolgsfaktor-effizient-din-en-62366-1-und-fda-konform-dokumentieren-von-thomas-geis-christian-johner","title":"Usability Engineering als Erfolgsfaktor","description":"Der Praxis-Band \"Usability Engineering als Erfolgsfaktor\" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9783410292999\"\u003e\u003ch3\u003eEffizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Libri","offers":[{"title":"Hardcover - 9783410292999","offer_id":39516875522141,"sku":"9783410292999","price":82.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/73461_3bc81977-3d2e-43c8-a2b7-744346ef2cc6.jpg?v=1783484066","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/usability-engineering-als-erfolgsfaktor-effizient-din-en-62366-1-und-fda-konform-dokumentieren-von-thomas-geis-christian-johner","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}