{"product_id":"sviluppo-e-deposito-di-farmaci-orfani-generici-e-api-esigenze-normative-von-yashumati-ratan-surabhi-shrivastav-und-aishwarya-rajput","title":"Sviluppo e deposito di farmaci orfani\/generici e API: Esigenze normative","description":"\u003cp\u003eLe autorizzazioni per i farmaci negli Stati Uniti, in Europa e in India sono di estrema importanza nel mondo. L'obiettivo delle leggi che regolano gli articoli medicinali negli Stati Uniti, in Europa e in India è quello di proteggere la salute dei cittadini e di migliorare la qualità della vita. Il motivo principale di questo studio è stato l'esame comparativo del processo di sviluppo e di deposito dei farmaci orfani, dei farmaci generici e degli API negli Stati Uniti, in Europa e in India. Uno studio comparativo sul processo di revisione regolatoria di 3 agenzie regolatorie negli Stati Uniti, in Europa e in India ha riportato un intervallo di tempo complessivo per l'approvazione in queste giurisdizioni, che variava da 368 a 595 giorni, compresi i tempi di attesa per il cliente.La normativa sui farmaci orfani negli Stati Uniti e nell'Unione Europea ha avuto successo nel fornire trattamenti ai pazienti con malattie rare. Gli Stati Uniti hanno avuto un ruolo fondamentale nell'evoluzione dei farmaci rari e delle patologie poco frequenti. Il suo Orphan Drugs Act del 1983 ha mostrato un percorso radicale nel settore dei farmaci.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205130704\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205130704","offer_id":40474185072733,"sku":"9786205130704","price":60.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/f818e897-6d04-4463-b9ee-bc8c6c64937d.png?v=1770792310","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/sviluppo-e-deposito-di-farmaci-orfani-generici-e-api-esigenze-normative-von-yashumati-ratan-surabhi-shrivastav-und-aishwarya-rajput","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}