{"product_id":"regulamentos-de-impurezas-genotoxicas-em-produtos-farmaceuticos-von-mukesh-maithani-vikas-gupta-und-parveen-bansal","title":"Regulamentos de Impurezas Genotóxicas em Produtos Farmacêuticos","description":"\u003cp\u003eAs impurezas nos produtos farmacêuticos são produtos químicos supérfluos que permanecem com os ingredientes farmacêuticos activos (APIs) ou se desenvolvem durante a formulação ou após o envelhecimento tanto dos ingredientes farmacêuticos como da formulação. A presença destes produtos químicos supérfluos mesmo em pequena quantidade pode manipular a segurança e eficácia do produto farmacêutico. Algumas destas impurezas também conhecidas como impurezas genotóxicas (IGs) podem ser mutagénicas ou cancerígenas e causar efeitos adversos no corpo humano mesmo em quantidade vestigiais. Materiais de partida, reagentes, intermediários, por produtos, e produtos de degradação são frequentemente encontrados como impurezas em ingredientes farmacêuticos activos. Existem várias directrizes regulamentares e documentos de posição centrados no controlo da quantidade de impurezas dentro de limites especificados. A presente compilação dá conta de informação actualizada sobre IG e revê os aspectos regulamentares para IG em formulações de princípios farmacêuticos activos\/fármacos. Uma discussão detalhada sobre estratégias de controlo no contexto das indicações geográficas é também descrita com precisão.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205647622\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205647622","offer_id":40885065875549,"sku":"9786205647622","price":39.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/79d06f5a-1864-474d-9ebc-9a7dcd467856.jpg?v=1758516002","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/regulamentos-de-impurezas-genotoxicas-em-produtos-farmaceuticos-von-mukesh-maithani-vikas-gupta-und-parveen-bansal","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}