{"product_id":"processo-di-liofilizzazione-von-surendra-swarnkar-alok-khunteta-und-manish-k-gupta","title":"Processo di liofilizzazione","description":"\u003cp\u003eLa convalida del processo è un requisito delle norme di buona fabbricazione per i prodotti farmaceutici finiti, 21 CFR parti 210 e 211, e delle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici, 21 CFR parte 820, e pertanto è applicabile alla produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La liofilizzazione è una componente essenziale dei processi di sintesi e formulazione nell'industria chimica e farmaceutica. Pertanto, è necessario che sia convalidata e conforme ai requisiti normativi. I programmi di convalida dei processi di successo iniziano con una politica aziendale ponderata e completa relativa al programma di convalida dei processi. Questa politica deve riconoscere che la convalida del processo inizia nelle fasi iniziali dello sviluppo e non termina fino alla fine del ciclo di vita del prodotto. È importante che tutti i dipendenti siano pienamente formati e comprendano il loro ruolo nel programma. Una buona scienza, programmi di sviluppo ben documentati, procedure e definizioni proattive e protocolli ben scritti aumenteranno le possibilità di successo della convalida del processo.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205045947\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205045947","offer_id":40388649058397,"sku":"9786205045947","price":54.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/557ebc13-8ee9-41fb-87de-06f2b724b671.png?v=1758348681","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/processo-di-liofilizzazione-von-surendra-swarnkar-alok-khunteta-und-manish-k-gupta","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}