{"product_id":"processo-de-liofilizacao-von-surendra-swarnkar-alok-khunteta-und-manish-k-gupta","title":"Processo de liofilização","description":"\u003cp\u003eA validação do processo é um requisito do Regulamento de Boas Práticas de Fabrico de Produtos Farmacêuticos Acabados, 21 CFR Partes 210 e 211, e do Regulamento de Boas Práticas de Fabrico de Dispositivos Médicos, 21 CFR Parte 820, e por conseguinte, é aplicável ao fabrico de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. A liofilização é um componente essencial dos processos de síntese e formulação na indústria química e farmacêutica. Por conseguinte, é necessária para ser validada e por requisitos regulamentares. Os programas de validação de processos bem sucedidos começam com uma política corporativa atenciosa e abrangente relativamente ao programa de validação de processos. Esta política deve reconhecer que a validação do processo começa nas fases iniciais de desenvolvimento, e não termina até que a vida útil do produto tenha terminado. É importante que todos os funcionários recebam formação completa e compreendam o seu papel no programa. Uma boa ciência, programas de desenvolvimento bem documentados, procedimentos e definições proactivas, e protocolos bem escritos aumentarão as hipóteses de validação de processos bem sucedidos.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205045930\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205045930","offer_id":40388649975901,"sku":"9786205045930","price":54.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/587da1ac-9a0b-48d3-99c5-1af62d976b20.png?v=1759295916","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/processo-de-liofilizacao-von-surendra-swarnkar-alok-khunteta-und-manish-k-gupta","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}