{"product_id":"normativa-sobre-impurezas-genotoxicas-en-productos-farmaceuticos-von-mukesh-maithani-vikas-gupta-und-parveen-bansal","title":"Normativa sobre impurezas genotóxicas en productos farmacéuticos","description":"\u003cp\u003eLas impurezas en los productos farmacéuticos son sustancias químicas superfluas que permanecen con los ingredientes farmacéuticos activos (API) o se desarrollan durante la formulación o tras el envejecimiento tanto de los ingredientes farmacéuticos como de la formulación. La presencia de estas sustancias químicas superfluas, incluso en pequeñas cantidades, puede alterar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico. Algunas de estas impurezas, también conocidas como impurezas genotóxicas (IG), podrían ser mutágenas o carcinógenas y causar efectos adversos en el cuerpo humano incluso en cantidades ínfimas. Los materiales de partida, reactivos, productos intermedios, subproductos y productos de degradación se encuentran a menudo como impurezas en los principios activos farmacéuticos. Existen varias directrices normativas y documentos de posición centrados en el control de la cantidad de impurezas dentro de los límites especificados. La presente compilación da cuenta de la información actualizada sobre las IG y revisa los aspectos regulatorios para las IG en los ingredientes farmacéuticos activos\/formulaciones de medicamentos. También se describe con precisión un debate detallado sobre las estrategias de control en el contexto de las IG.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205647592\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205647592","offer_id":40885086257245,"sku":"9786205647592","price":39.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/2921f5a3-18c2-44ec-bbba-e56f35a09d7e.png?v=1769927095","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/normativa-sobre-impurezas-genotoxicas-en-productos-farmaceuticos-von-mukesh-maithani-vikas-gupta-und-parveen-bansal","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}