{"product_id":"gmp-gerechte-validierung-qualifizierung-dokumentation-von-parviz-bayegi","title":"GMP- gerechte Validierung\/Qualifizierung \u0026 Dokumentation","description":"\u003cp\u003eDieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung\/Qualifizierung\/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e+++++++++++++++++++++++\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eThemen in diesem Buch:\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Warum qualifiziere ich? \u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept\/Projekt?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie schreibe ich ein FMEA?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Was sind FAT \u0026amp; SAT? Und brauche ich diese Tests?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)?\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e¿ Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e+++++++++++++++++\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eMit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung\/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eViel Spaß und Glückwünsche an die Leser\/-innen\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eIhr Parviz Bayegi\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9783347716452\"\u003e\u003ch3\u003eMit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma \/ Biotech \/ ATMP \/ Medical Device\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9783347716469\"\u003e\u003ch3\u003eMit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma \/ Biotech \/ ATMP \/ Medical Device\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9783347716452","offer_id":40473681592413,"sku":"9783347716452","price":249.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true},{"title":"Hardcover - 9783347716469","offer_id":40473681625181,"sku":"9783347716469","price":259.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/9aeb85b3-d5ed-4273-bfc3-131a17c4380c.jpg?v=1779164090","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/products\/gmp-gerechte-validierung-qualifizierung-dokumentation-von-parviz-bayegi","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}