{"product_id":"validacao-do-processo-de-um-medicamento-anticancerigeno-von-anjali-sharma-und-devkant-sharma","title":"Validação do processo de um medicamento anticancerígeno","description":"\u003cp\u003eA validação do processo da forma de dosagem é um dos requisitos regulamentares mais importantes para a indústria farmacêutica. Apresenta provas documentais sobre a qualidade do produto através da validação de todo o processo de fabrico. De acordo com a USFDA, a validação do processo é a recolha e avaliação de dados, desde a fase de concepção até à produção, que estabelece provas científicas de que um processo é capaz de fornecer consistentemente atributos de qualidade. O objectivo do presente estudo foi validar prospectivamente o processo de fabrico de comprimidos do medicamento X e assegurar que o produto cumpre as especificações pré-determinadas e os atributos de qualidade de acordo com os requisitos da FDA e das cGMP. Para atingir o referido objectivo, foi concebido um protocolo de validação robusto em que foram identificados os parâmetros críticos do processo. Foram efectuados alguns testes de avaliação de rotina durante o processo e estudos de desafio. Também foram efectuados testes ao produto acabado.\u003c\/p\u003e\u003cdiv class=\"aw-variant-hidden-subtitle-div\" id=\"aw-variant-subtitle-9786205938942\"\u003e\u003ch3\u003e\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"Autorenwelt Shop","offers":[{"title":"Softcover - 9786205938942","offer_id":46665836495173,"sku":"9786205938942","price":60.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0940\/0622\/files\/7c3dae22-0ba3-41a9-82af-420d7e30164b.jpg?v=1759295376","url":"https:\/\/shop.autorenwelt.de\/en\/products\/validacao-do-processo-de-um-medicamento-anticancerigeno-von-anjali-sharma-und-devkant-sharma","provider":"Autorenwelt Shop","version":"1.0","type":"link"}